Pfizer Inc y su socio alemán BioNTech comenzaron a probar su vacuna COVID-19 en niños menores de 12 años, con la esperanza de expandir la inoculación a ese rango de edad para principios de 2022, dijo este jueves 25 de marzo de 2021 la farmacéutica estadounidense.
El ensayo pediátrico, que incluirá a niños de hasta 6 meses, sigue a otro similar lanzado por Moderna Inc la semana pasada.
Solo la vacuna Pfizer/BioNTech se usa en jóvenes de 16 y 17 años en Estados Unidos. La de Moderna fue aprobada para personas mayores de 18 años, y aún no se ha autorizado ninguna inyección contra el COVID-19 en niños más pequeños.
Pfizer y BioNTech planean probar inicialmente la seguridad de su vacuna de dos inyecciones en tres dosis diferentes (10, 20 y 30 microgramos) en un ensayo de fase I/II de 144 participantes.
Planean ampliarse más tarde a un ensayo de etapa tardía de 4.500 participantes en el que probarán la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmune generada por la vacuna, probablemente midiendo los niveles de anticuerpos en los sujetos jóvenes.
